Noen som vet hva "predicate device" heter på norsk?

[Divine]

Sitat:

The legally marketed device(s) to which equivalence is drawn is known as the "predicate" device(s).

[Esme]

Tror det er lettere om du sier hva slags type dings det er snakk om, snekkerverktøy, datadings, kirurgidings. Har du noe bilde?

[Kirsebær]

Er det noe med at det er godt anerkjent?

[Divine]

Opprinnelig lagt inn av Esme, her.

Tror det er lettere om du sier hva slags type dings det er snakk om, snekkerverktøy, datadings, kirurgidings. Har du noe bilde?

Sorry, var litt kjapp her. :stresser: Det dreier seg om bentransplantater.

When aspirating bone marrow for use with XXX Fx, the amount of heparin to be used is 20 units per 1 mL bone marrow aspirate. This amount is identical to the amount required for the predicate device XXX

[Esme]

Dette er utenfor mitt fagfelt, det ser ut til at predicate device er et uttrykk som FDA bruker. Det går på at om man ønsker å få et utstyr, ting etc til å bli godkjent så kan man henvise til andre "devicer" som allerede er godkjent og så bevise at likheten er såpass stor at også dette utstyret skal bli godkjent på det grunnlaget. Da blir dingsen /devicet som blir godkjent på denne måten kalt predicate device.

Godt norsk uttrykk for det vet jeg ikke. Kanskje noen av lingvistene har noe bedre?

[Divine]

Takk for info. Hmm, tricky den der. Skal se hva jeg finner ut.